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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

新藥族群儘管去年因浩鼎解盲風暴陷入低潮,不過,2017年起,隨著中裕、順藥、永昕將取藥證;智擎、太景授權里程金入帳,加上藥華藥、逸達可望申請藥證,杏國、生控前進大陸,類股在利多消息一波波中,預計仍將重掌多頭大旗,引領產業向前衝。

就初步統計,2017年至少有18家公司在藥證、新藥臨床進度和授權里程金取得,有機會報佳音,而可望有外資入股的金樺,則將是大黑馬;另外,景凱開發的非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥,也在國際矚目該議題中,增添授權利基。

以基本面看,中裕、智擎、順藥和永昕藥證在握,被視為是「勝利組」。

中裕愛滋新藥TMB-355靜脈注射預計第1季下旬送件,力拚第3季取得藥證屏東縣長治鄉美女交友,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

永昕類風溼性關節炎相似藥TuNEX,最快今年3月即可取得藥證,搶攻國內約20億元市場;順藥除了長效止痛新藥LT1001,力拚今年取得藥證外,急性缺血性中風新藥LT3001亦有機會在上半年第1季進入美國FDA一期臨床。

另外,由葉常菁領軍的智擎還是2017年最突出的指標。除了胰臟癌用藥安能得ONIVYDE,2017年預計取得亞洲藥證,並將啟動新適應症和可望有來自於歐、亞的銷售分潤外,與授權合作伙伴法國Nanobiotix開發的PEP503,針對罹患軟組織肉瘤的病患,共同進行跨國樞紐性臨床試驗,亦可能在今年取證,並加速授權機會。

申請藥證的族群中,則以藥華藥開發的PEG長效型干擾素P1101,用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥,第1季將向歐盟提出藥證申請,下半年向美國遞件最受關注;而逸達治療前列腺癌新劑型新藥FP-001,也因全球多國多中心三期臨床療效指標數據佳,將積極向歐美以505(b)2核准途徑申請新劑型新藥藥證,目前也積極與美、歐、中、韓等地廠商深入探討行銷合作及授權活動,布局未來產品上市推廣。

授權金部分,由許明珠創辦的太景,授權大陸浙江醫藥的全新型抗生素太捷信,則已正式開賣,最高銷售額上看人民幣10億元(約合新台幣48億元),太景可分潤淨銷售額的7%~11%權利金(royalty)收入,加上與東陽光合作開發C肝新藥,2017年初估也可望有4千萬美元的授權金可入帳。

為確保民眾網購食品衛生安全,食品藥物管理署昨(18)日公布「年節食品網購業者稽查」結果,聯合22縣市衛生局,查核31家業者,抽驗59件應景食品或食材,其中有12件標示不合規定,以基隆市「雞籠食品行」4件最多。食藥署目前共開罰7萬5千元。

食藥署於105年12月間聯合地方政府衛生局針對轄內31家從事肉類加工品、冷凍調理、調味醬料及休閒食品等銷售之網購食品製造業者彰化縣永靖鄉情趣按摩棒,進行登錄內容、產品責任險投保、食品添加物管理、產品標示合法性、食品良好衛生規範準則符合性及廢棄物之流向等重點項目查核。

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